Селофен инструкция

Содержание
  1. Селофен
  2. Показания к применению препарата Селофен
  3. Применение препарата Селофен
  4. Противопоказания к применению препарата Селофен
  5. Побочные эффекты препарата Селофен
  6. Особые указания по применению препарата Селофен
  7. Взаимодействия препарата Селофен
  8. Передозировка препарата Селофен, симптомы и лечение
  9. Условия хранения препарата Селофен
  10. Селофен инструкция, цена в аптеках на Селофен – Аптека 911
  11. Форма выпуска
  12. Основные физико-химические свойства
  13. Фармакодинамика
  14. Фармакокинетика
  15. Показания к применению
  16. Противопоказания
  17. Способ применения и дозы
  18. Передозировка
  19. Побочные действия
  20. Описание
  21. Фармакотерапевтическая группа
  22. Фармакологические свойства
  23. Лекарственные взаимодействия
  24. Форма выпуска и упаковка
  25. Условия хранения
  26. Условия отпуска из аптек
  27. Производитель
  28. Владелец регистрационного удостоверения
  29. Показания
  30. Применение
  31. Побочные эффекты
  32. Особые указания
  33. Взаимодействия
  34. Симптомы
  35. Лечение

Селофен

Селофен инструкция

Фармакодинамика. Залеплон является лекарственным средством группы пиразолпиримидинов, взаимодействующих с бензодиазепиновым ГАМКА-рецептором, который находится в нейронных структурах ЦНС.

Залеплон селективно взаимодействует с омега-1 подтипом ГАМКА-рецепторного комплекса, находящегося на α-субъединице рецептора.

Модуляция хлорного канала мембраны, связанного с этим рецепторным комплексом, приводит к снижению проводимости и вследствие этого к снотворному, седативному, анксиолитическому, противосудорожному и амнезирующему действию.

Фармакокинетика. Залеплон после введения внутрь быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ (минимум 71%). Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается на протяжении около 0,5–1 ч и составляет 37,1 нг/мл. Период полувыведения залеплона относительно невелик и составляет около 1 ч.

Залеплон in vitro на 60±15% связывается с белками плазмы крови. Данный процесс не зависит от концентрации в плазме крови в пределах 10–1000 нг/мл. Объем распределения залеплона составляет 1,4±0,3 л/кг. Залеплон быстро проникает в межклеточное пространство. Концентрация, определяемая в тканях, ниже концентрации в плазме крови.

Залеплон биотрансформируется в основном в печени в 5-окси-залеплон под действием альдегидоксидазы, биодоступность составляет около 30%. В меньшей степени трансформируется изоферментом 3А4 цитохрома Р450 до диэтилзалеплона и затем до 5-окси-диэтилзалеплона.

В дальнейшем оба метаболита, 5-окси-залеплон и 5-окси-диэтилзалеплон, трансформируются до глюкуронидов и выводятся с мочой.

Метаболиты залеплона фармакологически неактивны. Выведение залеплона из плазмы крови составляет 3 ч/л/кг после приема внутрь. Залеплон в основном выводится с мочой (около 70%) в течение 48 ч в форме метаболитов (32%) и глюкуронидов (38%). 17% препарата выводится с калом, в основном в форме 5-окси-залеплона, менее 1% — в неизмененном виде. Пища, особенно жирная, влияет на всасывание залеплона, продлевая максимальный период полувыведения до 2 ч и снижая максимальную концентрацию в сыворотке крови на 35%.

Показания к применению препарата Селофен

Недлительное лечение бессонницы, проявляющейся проблемами засыпания у пациентов с тяжелыми нарушениями сна.

Применение препарата Селофен

Селофен назначают взрослым. Максимальная длительность лечения — 2 нед. Рекомендуемая суточная доза — 10 мг.

Селофен следует применять непосредственно перед тем, как ложиться спать, минимум за 4 ч до пробуждения. Нельзя принимать вторую дозу препарата в ту же ночь.

Для лиц пожилого возраста рекомендуемая суточная доза — 5 мг (учитывая их высокую чувствительность к снотворным лекарственным средствам).

Для лиц с легкой или умеренной почечной, печеночной недостаточностью, хронической дыхательной недостаточностью рекомендуется суточная доза 5 мг.

Противопоказания к применению препарата Селофен

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; период беременности и кормления грудью; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая дыхательная недостаточность; синдром ночного апноэ; миастения; возраст до 18 лет.

Побочные эффекты препарата Селофен

Системные нарушения: иногда — ситофобия, астения, снижение тактильной чувствительности, плохое самочувствие, фотосенсибилизация.

Со стороны ЦНС:часто — амнезия, парестезии, сонливость, атаксия, дезориентация; редко — нарушение концентрации, апатия, деперсонализация, депрессия, головокружение, галлюцинации (в том числе обонятельные), обострение слуха, головная боль, диплопия, миалгия, повышение мышечного тонуса, дезориентация, онемение и ощущение мурашек в конечностях, фотофобия, приступы эпилепсии, бессвязная речь, нарушение поля зрения; депрессия; психические и парадоксальные реакции (встревоженность, возбуждение, раздражительность, аномальное мышление, агрессивность, бред, приступы гнева, ночные кошмары, психозы, нетипичное поведение, экстраверсия). Эти побочные явления чаще всего отмечали у лиц пожилого возраста. Амнезия может возникнуть даже при применении терапевтических доз и может быть связана с нетипичным поведением. Риск возникновения амнезии повышается при приеме препарата в высоких дозах и длительном лечении.

Со стороны ЖКТ:иногда — тошнота.

Со стороны половой системы:часто — альгодисменорея.
Со стороны иммунной системы:оченьредко — анафилактические и псевдоанафилактические реакции. Применение Селофена даже в терапевтических дозах может обусловить физическую или психическую зависимость.

Отмена препарата сразу после исчезновения симптомов бессонницы может вызвать рецидив бессонницы, синдром абстиненции.

Особые указания по применению препарата Селофен

Пациента следует предупредить о невозможности приема второй дозы Селофена в ту же ночь.
Не следует назначать Селофен больным с симптомами депрессии. Следует соблюдать осторожность при назначении Селофена лицам, злоупотребляющим алкоголем.

Следует соблюдать особенную осторожность при назначении Селофена пациентам с хронической дыхательной недостаточностью. Не следует применять Селофен для базового лечения психоза. Применение Селофена может привести к психической и физической зависимости.

Риск развития зависимости повышается пропорционально дозе и длительности лечения. Также риск выше у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и снотворными препаратами. Лечение должно быть настолько коротким, насколько это возможно, максимальная длительность — 2 нед.

Следует сообщить пациенту о возможности рецидива бессонницы по окончании лечения. Селофен может вызвать прогрессирующую амнезию и психомоторные нарушения через несколько часов после приема препарата.

Чтобы снизить риск возникновения этих побочных явлений, пациент не должен выполнять действий, требующих психомоторной координации, по крайней мере в течение 4 ч после приема препарата. Женщину репродуктивного возраста следует предупредить о необходимости прекращения лечения Селофеном в случае запланированной или предполагаемой беременности.

Если по медицинским показаниям Селофен назначают в течение последних месяцев беременности или во время родов, следует ожидать гипотермию, артериальную гипотензию, умеренную дыхательную депрессию или зависимость от залеплона у новорожденного.

Залеплон в небольшом количестве выделяется с грудным молоком (максимальная концентрация достигается в течение 1 ч после приема препарата), поэтому следует принять решение о прекращении кормления грудью во время лечения Селофеном.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Селофен влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому его нельзя назначать пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и значительной психомоторной активности.

Взаимодействия препарата Селофен

Сочетанное применение Селофена и других средств, влияющих на ЦНС (антипсихотические, снотворные, анксиолитические, седативные, антидепрессанты; наркотические анальгетики; противоэпилептические препараты; препараты для анестезии; антигистаминные препараты с седативным действием; алкоголь), усиливает седативное действие Селофена и может вызывать сонливость на следующий день. Циметидин и эритромицин (ингибиторы фермента СYP 3A4) при сочетанном применении с Селофеном повышают концентрацию залеплона и вызывают потенцирование его седативного действия независимо от дозы. Рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал и другие препараты, индуцирующие ферменты печени (в том числе СYP 3A4), при сочетанном применении с Селофеном снижают его эффективность. Венлафаксин в дозе 75 или 150 мг/сут, применяемый в комбинации с 10 мг Селофена, не вызывает нарушений памяти или психомоторных реакций и не влияет на фармакокинетику залеплона. Селофен не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику дигоксина и варфарина.

Ибупрофен при сочетанном применении с Селофеном не вызывает дополнительного взаимодействия.

Передозировка препарата Селофен, симптомы и лечение

Симптомы легкой передозировки: сонливость, дезориентация, летаргия; при тяжелой передозировке могут возникнуть: атаксия, снижение общего мышечного тонуса, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, редко — кома, очень редко — смерть.

Передозировка Селофена представляет угрозу для жизни лиц, принимающих другие средства, угнетающие ЦНС (в том числе алкоголь).
Лечение: показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии.

Если пациент в сознании, следует спровоцировать рвоту или провести промывание желудка и ввести сорбент для минимизации всасывания залеплона.

Во время исследований на животных было установлено, что эффективным антидотом является флумазенил, однако данные относительно его эффективности при применении у человека отсутствуют.

Условия хранения препарата Селофен

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Список аптек, где можно купить Селофен:

Источник: https://www.minclinic.ru/drugs/S/selofen.html

Селофен инструкция, цена в аптеках на Селофен – Аптека 911

Селофен инструкция

действующее вещество: zaleplon;

1 капсула содержит залеплона 10 мг

вспомогательные вещества : лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала (тип А), магния стеарат состав желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), эритрозин (Е 127), индиго (Е 132).

Форма выпуска

Капсулы (по 10 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Твердые желатиновые капсулы с розовым корпусом и голубой крышечкой размера «3», содержащие порошок белого цвета.

Фармакодинамика

Залеплон является лекарственным средством группы пиразолпиримидинов, который отличается от бензодиазепинов и других снотворных средств. Залеплон взаимодействует с бензодиазепиновым рецептором ГАМК A , содержащегося в нейронных структурах центральной нервной системы (ЦНС).

Фармакокинетический профиль залеплона демонстрирует быстрое поглощение и выведение. Избирательно связывается с бензодиазепиновым рецепторами I типа.

Фармакокинетика

Абсорбция

Залеплон после перорального применения быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (минимум 71%). Максимальная концентрация (C max ) в плазме крови достигается в течение примерно 1:00. Залеплон метаболизируется в печени, а его биодоступность составляет около 30%.

Распределение

Залеплон липофильный, а объем его распределения после внутривенного применения составляет около 1,4 ± 0,3 л / кг. В условиях in vitro он примерно на 60% связывается с белками плазмы крови, что указывает на небольшой риск появления взаимодействия действующего вещества в результате связывания с белками крови.

Метаболизм

Залеплон метаболизируется в основном в печени в 5-окси-Залеплон под действием фермента альдегидоксидазы. В меньшей степени трансформируется изоферментом CYРЗА4 к диэтилзалеплона и затем до 5-окси-диэтилзалеплона.

В дальнейшем оба метаболита, 5-окси-Залеплон и 5-окси-диэтилзалеплон, трансформируются в глюкуронидов и выводятся с мочой. Исследования in vitro на животных показали, что метаболиты залеплона неактивные.

Концентрация залеплона в плазме крови увеличивается линейно, не обнаружено кумуляции залеплона после применения до 30 мг / сут. Период полувыведения залеплона составляет примерно 1:00.

Вывод

Залеплон выводится в виде неактивных метаболитов, в основном с мочой (71%) и калом (17%).

Большинство (57%) дозы выводится с мочой в виде 5-окси-залеплона и его производных глюкуронидов, еще 9% выводятся в форме 5-окси-диэтилзалеплона и его производных глюкуронидов.

Другая часть дозы – это менее важные метаболиты, выводятся с мочой. Большинство метаболитов, которые были обнаружены в кале, ̶ это 5-окси-Залеплон.

Показания к применению

Тяжелая форма нарушения сна, проявляющееся затруднением засыпания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Период кормления грудью. Тяжелая печеночная недостаточность. Тяжелая дыхательная недостаточность. Тяжелое нарушение функции почек. Синдром ночного апноэ. Тяжелая миастения. Детский возраст.

Способ применения и дозы

Селофен предназначен для применения взрослым.

Рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг. Нельзя принимать вторую дозу препарата в ту же ночь. Максимальная суточная доза ̶ 10 мг. Максимальная продолжительность лечения составляет 2 недели.

Для лиц с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени, почечной недостаточностью, хронической дыхательной недостаточностью рекомендуется суточная доза 5 мг.

Не следует принимать Залеплон во время еды или после нее, так как это задерживает абсорбцию препарата. При применении залеплона не следует употреблять алкоголь.

Селофен следует применять непосредственно перед укладкой в ​​постель и минимум за 4:00 до пробуждения.

Передозировка

В настоящее время собрано недостаточно данных о передозировке залеплона. Симптомы передозировки связаны с усилением действия препарата, что приводит к торможение работы ЦНС от сонливости до комы.

Симптомы легкого передозировки: сонливость, дезориентация, летаргия.

При тяжелой передозировке могут наступать: атаксия, снижение общего мышечного тонуса, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, редко кома, очень редко – летальный исход. Передозировка залеплона представляет угрозу для жизни лиц, принимающих другие средства, угнетающие ЦНС (в том числе алкоголь).

В случае приема передозировки бензодиазепинов и препаратов со сходным действием следует спровоцировать рвоту (в течение одного часа), если пациент в сознании, или провести промывание желудка, обеспечив проходимость дыхательных путей, если пациент без сознания.

Если промывание желудка не дает эффекта, следует принять активированный уголь для минимизации всасывания препарата. Симптомы передозировки связаны с усилением действия препарата, что приводит к торможение работы центральной нервной системы, от сонливости до комы.

Лечение: показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии.

Если пациент в сознании, следует спровоцировать рвоту или провести промывание желудка и

ввести сорбент для минимизации всасывания залеплона. Во время исследований на животных было установлено, что эффективным антидотом является флумазенил, однако данные относительно его эффективности при применении человеку отсутствуют.

После передозировки залеплона наблюдалась хроматурия.

Побочные действия

Ниже приведены побочные эффекты и частота их появления, которые отмечались во время клинических исследований залеплона.

Системные нарушения

Нечасто (> 1/1000, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/100,

Источник: https://apteka911.com.ua/drugs/selofen-d2566

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером 3 с корпусом розового цвета и с крышечкой бирюзового цвета.

Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Бензодиазепиноподобные средства.

Залеплон.

Код ATХ N05CF03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. При приёме внутрь быстро и почти полностью (~71%) всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 1 час. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность ~30%. Плазменные концентрации прямо пропорциональны дозе препарата.

Распределение. является жирорастворимым соединением. Вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами очень мала из-за ~60% связи с белками плазмы. Проникает в грудное молоко.

Биотрансформация. Залеплон в основном биотрансформируется альдегидоксидазой до формы 5-окси-залеплона. Так же залеплон биотрансформируется изоферментом CYP3A4 до диэтилзалеплона, который затем трансформируется альдегидоксидазой до 5-окси-диэтилзалеплона.

Метаболизм: в первичном метаболизме участвует алдегид-оксидаза и приводит к образованию 5-оксозалеплона. CYP3А4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием дезетил-залеплона, который в свою очередь, с помощью алдегид-оксидазы превращается в 5-оксо-дезетил-залеплон.

В дальнейшем продукты окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой. Все метаболиты залеплона лишены активности. По мере повышения дозы пропорционально возрастает концентрация залеплона в крови. При суточных дозах до 30 мг, кумуляции не наблюдается.

Т½ элиминации залеплона ~1 час.

Выведение осуществляется в форме неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и каловыми массами (17%). 57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или его метаболитов, 9% дозы – в виде 5-оксо-дезетил-залеплона или его метаболитов. Среди метаболитов, обнаруживаемых в каловых массах, преобладает 5-оксозалеплон. Быстро выводится из организма.

Фармакодинамика

Селофен снотворный препарат пиразоло-пиримидинового типа, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных средств. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 типа (ω-1).

Существенно снижает латентное время засыпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. При применении в дозе 10 мг в течение 2-4 недель не вызывает фармакологической толерантности. Кроме того, оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (ω) рецепторных комплексов GABA типа А. Взаимодействие с ω-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора, развитию гиперполяризации и усилению процессов торможения в ЦНС.

Лекарственные взаимодействия

Приём алкоголя усиливает седативное действие залеплона.

Одновременный приём антипсихотических (нейролептических), гипнотических, анксиолитических/седативных, антидепрессивных, антиэпилеп-тических, анестетических, седативных антигистаминных препаратов, наркотических аналгетиков ведёт к усилению седативного эффекта залеплона.

При одновременном применении с залеплоном возможно появление эйфорического эффекта наркотических аналгетиков, ведущего к развитию зависимости.

Будучи неспецифическим ингибитором печёночных энзимов (алдегидоксидазы и CYP3А4), циметидин повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%. Следует соблюдать осторожность при назначении этих препаратов вместе.

Селективные блокаторы CYP3А4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме; больного следует предупредить об усилении седативного действия залеплона, однако коррекция дозы не требуется.

Такие сильные печёночные индукторы (напр., CYP3А4), как рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала могут на четверть снизить концентрацию залеплона в крови и его эффект.

Залеплон не влияет на фармакодинамику и кинетику дигоксина и варфарина, поэтому коррекция дозы этих препаратов не требуется.

Ибупрофен не взаимодействует с залеплоном.

Особые указания

Нарушение сна может быть результатом физического или психического заболевания. Если после кратковременного лечения препаратом Селофен сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует пересмотреть диагноз.

Благодаря короткому времени полураспада Селофена, в случае, если больной просыпается в ранние часа после полуночи, можно применять альтернативное лечение.

Следует предупреждать больных о необходимости применения не более одной капсулы за одну ночь, о кратковременности курса лечения и возможности развития синдрома «отмены».

При одновременном приёме вместе с другими известными ингибиторами CYР3A4 возможно изменение концентрации залеплона в крови.

При непереносимости лактозы следует учесть, что капсула 10 мг залеплона содержит лактозы.

Привыкание. После нескольких недель лечения возможно развитие привыкания к препарату и снижение его гипнотического эффекта.

Зависимость. Возможно развитие физической и психической зависимости, вероятность которой связана с приёмом больших доз препарата, длительным лечением и наличием алкогольной и лекарственной зависимости.

При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов отмены: головной, мышечной болей, резко выраженного состояния тревоги, повышенной напряжённости, беспокойства, спутанности сознания и раздражительности. В тяжёлых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, тугоухость, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации, эпилептические припадки.

По прекращении лечения возможно развитие преходящих симптомов бессонницы, однако, в более выраженной форме. При этом возможно развитие других сопутствующих явлений как напр. нарушение настроения, чувство повышенной тревожности, нарушения сна или беспокойство.

Длительность лечения

Лечение должно быть непродолжительным, не более 2 недель. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования больного.

Память и психомоторные функции

Возможно развитие антероградной амнезии и нарушений психомоторных функций, чаще возникающих через несколько часов после приёма препарата. В целях избежания развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в случае, когда у больного есть возможность беспрерывного сна, по крайней мере, в первые 4 часа после приёма лекарства.

Психические и парадоксальные реакции

Лечение Селофеном следует прекратить в случае появления повышенного чувства беспокойства, возбуждённости, раздражительности, агрессивности, нарушений восприятия, приступов злости, кошмарных сновидений, галлюцинаций и особенно нарушений поведения.

Дети и пожилые пациенты наиболее склонны к развитию таких симптомов.

Не рекомендуется назначать препарат больным с тяжёлойпечёночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии.

Фармакокинетика залеплона у больных с почечной недостаточностью лёгкой и средней степеней тяжести существенно не отличается от таковой здоровых, хотя уровень неактивных метаболитов у них выше.

Назначение снотворных и успокоительных препаратов больным с хронической лёгочной недостаточностьютребует особой осторожности.

Препарат не рекомендуется в качестве первичного лекарственного средства при психозах.

Препарат не пригоден для лечения депрессии и состояний повышенной тревожности, сопровождающих депрессию, так как способен спровоцировать суицидальные попытки. При назначении Селофена больным с депрессией следует выписывать минимальную дозу препарата во избежание сознательной передозировки.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Оказывает неблагоприятное воздействие на способности, необходимые для управления автомобилем и выполнения других видов деятельности, так как оказывая седативное действие, может вызвать амнезию, снизить способность к концентрированию внимания и мышечную силу. При недостаточной продолжительности сна наблюдается подобное снижение способности к концентрированию внимания. При выполнении умственной и физической деятельности, требующей повышенного внимания, следует проявлять повышенную осторожность.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Заявитель

Adamed Limited Liability Company

Pienków 149, 05-152, Czosnów, Польша

Производитель

Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company

33, Szkolna Str., 95-054 Ksawerów, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

Аdamed Limited Liability Company

Pienków 149, 05-152, Czosnów, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Пабьяницкий фармацевтический завод Польфа» в РК 059000, г.Алматы, улица Абая, дом 109В, бизнес-центр «Глобус», этаж 13, офис 13-2. Тел/факс: +7(727) 2776977. E-mail: info.kz@adamed.com.pl

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%81%D0%B5%D0%BB%D0%BE%D1%84%D0%B5%D0%BD-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/121802031477650939?instruction_lang=RU

Показания

Недлительное лечение бессонницы, проявляющейся проблемами засыпания у пациентов с тяжелыми нарушениями сна.

Применение

Селофен назначают взрослым.

Максимальная длительность лечения — 2 нед. Рекомендуемая суточная доза — 10 мг. Селофен следует применять непосредственно перед тем, как ложиться спать, минимум за 4 ч до пробуждения. Нельзя принимать вторую дозу препарата в ту же ночь.

Для лиц пожилого возраста рекомендуемая суточная доза — 5 мг (учитывая их высокую чувствительность к снотворным лекарственным средствам).

Для лиц с легкой или умеренной почечной, печеночной недостаточностью, хронической дыхательной недостаточностью рекомендуется суточная доза 5 мг.

Побочные эффекты

Системные нарушения: иногда — ситофобия, астения, снижение тактильной чувствительности, плохое самочувствие, фотосенсибилизация.

Со стороны ЦНС:часто — амнезия, парестезии, сонливость, атаксия, дезориентация; редко — нарушение концентрации, апатия, деперсонализация, депрессия, головокружение, галлюцинации (в том числе обонятельные), обострение слуха, головная боль, диплопия, миалгия, повышение мышечного тонуса, дезориентация, онемение и ощущение мурашек в конечностях, фотофобия, приступы эпилепсии, бессвязная речь, нарушение поля зрения; депрессия; психические и парадоксальные реакции (встревоженность, возбуждение, раздражительность, аномальное мышление, агрессивность, бред, приступы гнева, ночные кошмары, психозы, нетипичное поведение, экстраверсия). Эти побочные явления чаще всего отмечали у лиц пожилого возраста.

Амнезия может возникнуть даже при применении терапевтических доз и может быть связана с нетипичным поведением. Риск возникновения амнезии повышается при приеме препарата в высоких дозах и длительном лечении.

Со стороны ЖКТ:иногда — тошнота.

Со стороны половой системы:часто — альгодисменорея.

Со стороны иммунной системы:оченьредко — анафилактические и псевдоанафилактические реакции.

Применение Селофена даже в терапевтических дозах может обусловить физическую или психическую зависимость.

Отмена препарата сразу после исчезновения симптомов бессонницы может вызвать рецидив бессонницы, синдром абстиненции.

Особые указания

Пациента следует предупредить о невозможности приема второй дозы Селофена в ту же ночь.

Не следует назначать Селофен больным с симптомами депрессии.

Следует соблюдать осторожность при назначении Селофена лицам, злоупотребляющим алкоголем.

Следует соблюдать особенную осторожность при назначении Селофена пациентам с хронической дыхательной недостаточностью.

Не следует применять Селофен для базового лечения психоза.

Применение Селофена может привести к психической и физической зависимости. Риск развития зависимости повышается пропорционально дозе и длительности лечения. Также риск выше у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и снотворными препаратами.

Лечение должно быть настолько коротким, насколько это возможно, максимальная длительность — 2 нед.

Следует сообщить пациенту о возможности рецидива бессонницы по окончании лечения.

Селофен может вызвать прогрессирующую амнезию и психомоторные нарушения через несколько часов после приема препарата. Чтобы снизить риск возникновения этих побочных явлений, пациент не должен выполнять действий, требующих психомоторной координации, по крайней мере в течение 4 ч после приема препарата.

Женщину репродуктивного возраста следует предупредить о необходимости прекращения лечения Селофеном в случае запланированной или предполагаемой беременности.

Если по медицинским показаниям Селофен назначают в течение последних месяцев беременности или во время родов, следует ожидать гипотермию, артериальную гипотензию, умеренную дыхательную депрессию или зависимость от залеплона у новорожденного.

Залеплон в небольшом количестве выделяется с грудным молоком (максимальная концентрация достигается в течение 1 ч после приема препарата), поэтому следует принять решение о прекращении кормления грудью во время лечения Селофеном.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Селофен влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому его нельзя назначать пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и значительной психомоторной активности.

Взаимодействия

Сочетанное применение Селофена и других средств, влияющих на ЦНС (антипсихотические, снотворные, анксиолитические, седативные, антидепрессанты; наркотические анальгетики; противоэпилептические препараты; препараты для анестезии; антигистаминные препараты с седативным действием; алкоголь), усиливает седативное действие Селофена и может вызывать сонливость на следующий день.

Циметидин и эритромицин (ингибиторы фермента СYP 3A4) при сочетанном применении с Селофеном повышают концентрацию залеплона и вызывают потенцирование его седативного действия независимо от дозы.

Рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал и другие препараты, индуцирующие ферменты печени (в том числе СYP 3A4), при сочетанном применении с Селофеном снижают его эффективность.

Венлафаксин в дозе 75 или 150 мг/сут, применяемый в комбинации с 10 мг Селофена, не вызывает нарушений памяти или психомоторных реакций и не влияет на фармакокинетику залеплона.

Селофен не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику дигоксина и варфарина.

Ибупрофен при сочетанном применении с Селофеном не вызывает дополнительного взаимодействия.

Симптомы

Легкой передозировки: сонливость, дезориентация, летаргия; при тяжелой передозировке могут возникнуть: атаксия, снижение общего мышечного тонуса, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, редко — кома, очень редко — смерть. Передозировка Селофена представляет угрозу для жизни лиц, принимающих другие средства, угнетающие ЦНС (в том числе алкоголь).

Лечение

Показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Если пациент в сознании, следует спровоцировать рвоту или провести промывание желудка и ввести сорбент для минимизации всасывания залеплона.

Во время исследований на животных было установлено, что эффективным антидотом является флумазенил, однако данные относительно его эффективности при применении у человека отсутствуют.

Здоровая осанка
Добавить комментарий